TRIUMPH-4 : que révèlent vraiment les résultats
de l’essai clinique de phase 3 ?
Les données viennent d’être publiées. Elles marquent un tournant. Voici ce qu’elles disent vraiment — sans extrapolation ni promesse excessive.
TRIUMPH-4 : un essai clinique de phase 3 d’envergure
L’étude TRIUMPH-4 est un essai clinique de phase 3, mené sur 68 semaines, dont l’objectif principal était double : démontrer la supériorité du Retatrutide sur le placebo en matière de réduction de la douleur liée à l’arthrose du genou (score WOMAC), et évaluer la réduction du poids corporel chez des personnes présentant un IMC ≥ 27 kg/m².
Au total, 445 participants ont été inclus et répartis aléatoirement entre les différents groupes de traitement (9 mg, 12 mg ou placebo). L’étude a été enregistrée sur ClinicalTrials.gov sous le numéro NCT05931367 et les résultats officiels ont été publiés par Eli Lilly le 11 décembre 2025.
TRIUMPH-4 : 445 participants, 68 semaines, randomisation 1:1:1 entre retatrutide 9 mg, 12 mg et placebo.
TRIUMPH-4 fait partie du programme TRIUMPH d’Eli Lilly, qui comprend 8 essais de phase 3 au total. Sept résultats supplémentaires sont attendus en 2026, incluant des études sur le diabète de type 2, l’apnée du sommeil, les douleurs lombaires et les complications cardiovasculaires.
Doses testées et protocole
Le programme clinique TRIUMPH évalue cinq doses de Retatrutide avec une montée progressive toutes les quatre semaines pour améliorer la tolérance :
La montée progressive par paliers de 4 semaines minimise les effets secondaires digestifs — stratégie éprouvée dans les essais GLP-1.
Une perte de poids moyenne de 28,7 % en 68 semaines
Retatrutide 12 mg
Retatrutide 9 mg
Groupe placebo
Ces chiffres positionnent le Retatrutide au-dessus de toutes les molécules GLP-1 actuellement disponibles. Le poids moyen des participants à l’entrée dans l’étude était de 112,7 kg pour un IMC de 40,4 kg/m² — une population représentative des cas d’obésité sévère.
Pourquoi parle-t-on d’un GLP-1 « nouvelle génération » ?
La spécificité du Retatrutide repose sur son mécanisme d’action triple, unique parmi les molécules évaluées en phase 3 :
Cette triple action hormonale permet d’agir simultanément sur la satiété, la réduction de l’apport calorique et la combustion des graisses. C’est ce qui explique l’écart significatif observé avec les traitements à agonisme simple ou double.
Comparaison avec les autres traitements GLP-1
Les données issues des essais cliniques permettent de tracer une hiérarchie claire :
Le Retatrutide dépasse toutes les molécules actuellement disponibles — y compris le tirzépatide, jusqu’ici considéré comme le plus performant.
Un bénéfice santé majeur : la douleur liée à l’arthrose du genou
L’autre résultat clé de TRIUMPH-4 concerne la réduction des douleurs articulaires, mesurée via le score WOMAC — un outil validé internationalement pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction physique dans l’arthrose :
(score WOMAC) à 12 mg
Pour les personnes souffrant à la fois d’obésité et d’arthrose du genou, ce résultat dépasse la simple logique de perte de poids. La réduction des douleurs articulaires est un bénéfice direct et indépendant, qui pourrait éviter des milliers de remplacements prothétiques.
La réduction du score WOMAC de 75,8 % représente un bénéfice cliniquement significatif sur la qualité de vie des patients.
Effets secondaires et tolérance : un point de vigilance
Comme avec l’ensemble des GLP-1, les effets secondaires observés sont principalement digestifs :
Nausées
Diarrhées
Constipation
Vomissements
À la dose la plus élevée (12 mg), 18 % des participants ont interrompu le traitement en raison des effets indésirables, contre 4 % dans le groupe placebo. Ce taux d’abandon, plus élevé qu’en phase 2, confirme que plus un traitement est puissant, plus la tolérance devient un enjeu central nécessitant un suivi médical strict.
Un nouveau signal de sécurité a également été observé : des cas de dysesthésie (sensation tactile anormale) ont été rapportés, un effet non observé en phase 2 qui sera étudié de plus près dans les prochains essais.
Quand le Retatrutide pourrait-il être disponible ?
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✓Décembre 2025 — Résultats TRIUMPH-4 Publication des données topline par Eli Lilly. Premier succès en phase 3.
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→2026 — 7 essais phase 3 supplémentaires Résultats attendus pour les autres indications (diabète, apnée, lombalgies, cardiovasculaire).
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→2026–2027 — Soumission réglementaire Dépôt de dossier auprès de la FDA et de l’EMA sous réserve de l’ensemble des données.
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?Commercialisation : estimée 2026–2027 Sous réserve des décisions réglementaires — aucune date officielle confirmée à ce stade.
Toute version de retatrutide actuellement disponible hors cadre officiel ne correspond pas au médicament évalué dans les essais cliniques. La pureté, la stabilité et le dosage ne sont pas garantis.
Retrouvez mon analyse détaillée des graphiques et des données TRIUMPH-4 en vidéo sur la chaîne MissPeps.
Ce qu’il faut retenir
Le Retatrutide affiche −28,7 % de perte de poids en 68 semaines à 12 mg — un record pour un essai phase 3 GLP-1.
Le bénéfice articulaire est réel : −75,8 % de douleur au genou, avec 1 patient sur 8 complètement libéré de la douleur.
Son triple mécanisme GLP-1/GIP/glucagon explique la supériorité par rapport au tirzépatide et au sémaglutide.
18 % d’abandon à 12 mg pour effets secondaires — la tolérance reste le principal défi à surveiller.
Commercialisation estimée entre 2026 et 2027 — sous réserve des décisions réglementaires FDA/EMA.